央视“3·15”晚会曝光了医美市场上“外泌体”产品的乱象。近期,这类产品在市场上非常火爆,但国家主管部门对外泌体有严格监管要求,禁止将其添加到第二类医疗器械中,也没有任何相关产品获批上市。灏麟(天津)生物科技有限公司生产的“轻澄”产品声称主要成分为“外泌体”,为躲避市场监管,他们使用了胶原蛋白的许可证。
市场上的其他公司也存在虚假宣传行为,不仅宣称其“外泌体”产品可以美容抗衰,还夸张地表示能够治疗多种疾病。例如,郑州源创基因科技有限公司相关人员称,从技术难度等级来看,医美是最基础的一级,接下来是亚健康保健、各种慢性病,最高级的是肿瘤治疗。婕波噻尔生物科技有限公司负责人谭总甚至表示,癫痫、关节炎、糖尿病等疾病通过输入“外泌体”都可以解决。由于这些公司没有医疗资质,“外泌体”的注射只能通过与医疗机构合作的方式进行,业内称之为“借台代打”。
天眼查信息显示,灏麟生物成立于2019年,注册资本1000万元,主要从事科技推广和应用服务业。源创基因成立于2016年,位于河南省郑州市,注册资本2220万元,主要从事研究和试验发展。知识产权信息显示,源创基因多项专利申请被驳回,包括一种免疫细胞的冻存液及冻存方法、一种皮肤成纤维细胞的制备方法等。




