患者植入脑机1年后自主进食！张女士刷着手机上“脑机接口医疗器械全球首发上市”的新闻，热泪盈眶。四年前她因意外高位截瘫时，从未想过会有这一天。
近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的创新产品注册申请，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。相关医疗器械在正式上市前均需通过规范的临床试验进行科学论证。此前，江苏省人民医院已成功完成4例侵入式脑机接口植入手术。
2022年9月，张女士因意外跌落致高位截瘫，经过两年多的治疗，上肢功能仍无法恢复。2025年4月25日，她在江苏省人民医院接受了侵入式脑机接口植入手术。现在，她不仅能拿起手机浏览、聊天，还能握住食物自己进食。手术近一年后，张女士在接受采访时连用四个“改善了好多”来总结这一年的变化：手的抓握能力、大小便功能、身上的疼痛和束带感都有显著改善，最重要的是心情也好了很多。
江苏省人民医院康复医学科主任陆晓教授介绍，脑机接口技术主要分为三类：非侵入式以脑电帽为代表，无创但信号采集精度有限；侵入式需将电极植入脑组织，信号精准度高但伴随较大手术创伤。张女士采用的半侵入式技术兼顾了信号精度与手术安全性，在提升康复效果的同时最大限度降低手术损伤。
目前已有三十多位临床研究患者接受此次获批上市的脑机接口植入，均顺利实现居家脑控抓握辅助与规范化康复训练，手功能得到显著改善。部分患者经过精准科学的康复训练，已能逐步脱离外骨骼设备辅助，依靠自身神经重塑实现神经功能的显著恢复，最终重获自主手部运动能力。
